IMB-HK | 已经应用的技术

應用技術
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突破性创新一

首次发现全身肿瘤共有标志物（Apo10 和 TKTL1）

突破性创新二

首创 EDIM 检测实验体系（发明专利）

Apo10、TKTL1 全身肿瘤检测技术简介

上世纪九十年代，德国癌症研究中心 Dr. Coy 研究员与其导师 Zur Hausen 教授（2008 年诺贝尔医学与生理学奖得主）在 X 染色体基因组研究工作中，首次发现 TKTL1、DNaseX/Apo10 基因表达与全身肿瘤组织病变水平呈正相关。历经21年15万临床案例研究，在欧盟40余种癌症中，得到充分验证。

两项突破性创新技术：

1、首次发现全身肿瘤共有标志物 —— Apo10 和 TKTL1
2、首创 EDIM 检测实验体系（发明专利）

Apo10、TKTL1 检测 : 一管血高精度检测全身所有肿瘤

一次检测即可覆盖全身所有肿瘤病变组织
可对肿瘤形成发展各阶段的组织病变程度进行量化检测（癌前病变、原位癌、早期癌）
各类肿瘤 T1 期灵敏度，平均超过90% （中国临床数据）

突破性创新一

首次发现全身肿瘤共有标志物 Apo10 和 TKTL1

→ Apo10

● 是 DNaseX 的一段抗原表位，DNaseX 在细胞凋亡过程中起关键作用，在肿瘤细胞中其活性受到抑制，但大量表达并在肿瘤细

胞中积累，可作为肿瘤细胞或凋亡受阻细胞的标志物

● Apo10在细胞中累积，预示细胞凋亡受阻，细胞凋亡受阻是肿瘤病变的开端

● Apo10检测值增高预示肿瘤/增殖性疾病的形成

● 经40多种肿瘤超过一万例个体的研究证实，Apo10的表达在癌种间无显著差异

因此，Apo10可作为鉴别增殖性疾病的良好标志物

→ TKTL1

● 主要调节糖酵解代谢途径，在恶性肿瘤细胞中高表达与肿瘤的侵袭性、治疗抗性及预后等有密切关系

● TKTL1使肿瘤细胞通过糖酵解方式迅速代谢葡萄糖，产生能量并排出大量乳酸

● TKTL1高表达，为肿瘤提供酸性环境，对抗免疫杀伤并增强肿瘤侵袭性

● TKTL1促进核糖核苷合成并加速DNA复制，对抗自由基和细胞凋亡诱导疗法

因此，TKTL1的高表达可显著提高病变组织的恶性程度，提示预后不良

突破性创新二

EDIM 检测实验体系

EDIM：即 Epitop Detect in Monocytes / Macrophages 的缩写

EDIM 检测实验体系由德国 Zyagnum 公司创新发明，该实验体系是在流式检测平台上通过检测免疫系统巨噬细胞吞噬的特定病变组织抗原来检测组织病变水平。由于巨噬细胞是抗原递呈细胞，具有极高灵敏度，是免疫系统的侦察兵，能够主动到达全身所有病变组织，在病变形成发展各阶段均可高精度吞噬病变细胞，从而实现对病变样本超前富集，为高灵敏度的超前检测重大疾病提供了全新的检测实验体系。

EDIM 检测实验体系与现有各类采血检测技术的区别

全身肿瘤检测判读标准

当 Apo10 数值≥140，且 AP-T 数值≥260，预示恶性肿瘤可能性高

当 Apo10 数值≥140，且 AP-T 数值＜260，预示早期癌或癌前高等级病变可能性高

当130≤Apo10 数值＜140，且 AP-T 数值≥245，预示癌前高等级病变或早期癌可能性高

当130≤ Apo10 数值＜140，且 AP-T 数值＜245，预示癌前高等级病变或多发性良性肿瘤可能性高

当 Apo10 数值＜130，且 245≤AP-T 数值＜260，预示高等级病变可能性较高

当 Apo10 数值＜130，且 230≤AP-T数值＜245，预示中等级病变可能性较高

当 Apo10 数值＜130，且 AP-T数值＜230，预示低等级病变或健康

当 Apo10 数值＜130，且 AP-T数值≥260，考虑炎症反应可能性较大，建议消除干扰因素后重新检测

Apo10、TKTL1 检测技术检测报告及监测报告

● 通过检测巨噬细胞吞噬的 Apo10 及 TKTL1，时刻掌握全身肿瘤组织病变 AP-T 数值；

● 定期检测，监测肿瘤癌前病变发展速度及发展趋势。

全身肿瘤组织病变水平检测报告

跟踪监测报告

检测流程

全球第一套自动化、智能化覆盖全身肿瘤的检测系统

检测试剂盒

Apo10、TKTL1 检测技术与其他检测产品对比

Apo10、TKTL1 检测技术的临床应用及重大意义

1、全癌早筛应用（肿瘤二级预防）：填补高精度全癌早筛检测技术空白

2、临床科室应用（肿瘤三级预防）：

（1）辅助病理诊断（早期病变）：填补各类不宜病理取样肿瘤组织病变程度评估需求空白

（2）癌前病变监测（病变发展）：填补肿瘤癌前组织病变程度检测及监测技术空白

（3）预后评估（恶性程度）：填补评估肿瘤侵袭性及恶化程度量化评估检测技术空白

（4）术后评估（病变程度）：填补肿瘤治疗后治疗效果量化评估检测技术空白

（5）复发监控（复发过程）：填补癌症治疗后复发（原位、转移）过程跟踪监控技术空白

3、肿瘤一级预防应用：填补健康人群全身肿瘤监测及预警技术空白（详见“肿瘤一级预防医疗服务”）

Apo10、TKTL1 检测技术对于“肿瘤一级预防”的重大意义

Apo10、TKTL1 检测技术将为肿瘤从“二级预防”向“一级预防”转型提供关键检测技术

具体内容请访问“蔚恩 · 全身肿瘤一级预防”医疗服务网站：www.vnvhealth.com

参考：EDIM 实验体系下德国 PanTum Detect CE 认证

欧盟 CE 标准认证

厂家注册号：DE/0000047873
产品注册号：DE/CA24/150904/000

PanTum Detect CE 认证临床试验资料

* 通过 PanTum Detect 试剂盒理论上可以对所有肿瘤的癌前病变进行高精度检测，受限于欧洲临床样本，本次 CE 认证临床试验包含了23种临床发病率较高的肿瘤。

PanTum Detect 技术国际临床研究文献

1、Biomarkers Apo10 and TKTL1: Epitope-detection in monocytes (EDIM) as a ew diagnostic approach for cholangiocellular, pancreatic and colorectal carcinoma, S. Saman Cancer Biomarkers 27 (2020) 129–137

2、APC/CCDH1 synchronizes ribose-5-phosphate levels and DNA synthesis to cell cycle progression, Yang Li et al. Nat Commun. 2017, 10, 2502

3、EDIM-TKTL1/Apo10 Blood Test: An InnAP-Te Immune System Based Liquid Biopsy for the Early Detection, Characterization and Targeted Treatment of Cancer Johannes F. Coy Int. J. Mol. Sci. 2017, 18, 878

4、Analysis of circulating CD14D/CD16Dmonocyte-derived macrophages (MDMs) in the peripheral blood of patients with oral squamous cell carcinoma Martin Grimm et al. ORAL AND MAXILLOFACIAL PATH. 2016,03

5、A biomarker based detection and characterization of carcinomas exploiting two fundamental biophysical mechanisms in mammalian cells Martin Grimm et al. BMC Cancer 2013, 13:569

6、Diagnostic use of epitope detection in monocytes blood test for early detection of colon cancer metastasis Natalie Jansen, Johannes F. Coy Future Oncol. (2013) 9(4), 605–609

7、EDIM-TKTL1 blood test: a noninvasive method to detect upregulated glucose metabolism in patients with malignancies Oliver Feyen et al. Future Oncol. (2012) 8(10), 1349–1359

8、Lack of transketolase-like (TKTL) 1 aggravates murine experimental colitis Susanne Bentz et al. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 300: G598–G607, 2011

9、Transketolase-like protein 1 (TKTL1) is required for rapid cell growth and full viability of human tumor cells Xiaojun Xu et al. Int. J. Cancer: 124, 1330–1337, 2009

10、Expression of transketolase TKTL1 predicts colon and urothelial cancer patient survival: Warburg effect reinterpreted S. Langbein et al. British Journal of Cancer 94, 578 – 585, 2006

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1. 德国综合肿瘤学疗法

Dr. Elke Schwesig-Seebach

医学博士、蔚恩 · 全球首席医疗专家、德国 Duale Medizin 医院院长

从身体内潜伏的肿瘤细胞、肿瘤诱发因素/疾病、内分泌系统、免疫系统以及机体内环境五个层面出发，综合采用药物、热疗、排毒等多种疗法，有效平衡各项机能，提升人体免疫功能，从而实现抑制并逆转病变发展，系统性预防肿瘤癌变。德国 Duale Medizin 医院具有20余年综合肿瘤学治疗历史，积累了超过1000例临床干预治疗成功案例，著有《整合医学 —— 综合肿瘤学》。